Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - väävelheksafluoriid - ultrasonography; echocardiography - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. sonovue on mõeldud kasutamiseks koos ultraheli imaging suurendada echogenicity verd või vedelikku, kuseteedes, mille tulemuseks on parem signaal-müra suhe. sonovue tuleks kasutada ainult patsientidel, kui uuringu ilma kontrastsuse parandamiseks on ebaselge. echocardiographysonovue on transpulmonary echocardiographic kontrastaine kasutamine täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on kindlaks südame-veresoonkonna haiguste anda matistunud südame kodade ja tõsta vasaku vatsakese endocardial piiri piiritlemine. doppleri kohta macrovasculaturesonovue suurendab täpsust avastamise või tõrjutuse kõrvalekalded, peaaju arterite ja extracranial arteri või perifeersete arterite täiskasvanud patsientidel, parandades doppleri signaali-müra suhe. sonovue suurendab kvaliteedi doppleri voolu kujutist ja kestus kliiniliselt kasulikku signaali parandamiseks portaalis veeni hindamine täiskasvanud patsientidel. doppleri kohta microvasculaturesonovue parandab väljapaneku verevarustus maksa ja rinnanäärme kahjustused ajal doppleri sonography täiskasvanud patsientidel viib täpsem kahjustus iseloomustus. ultraheliuuringud, excretory kuseteede tractsonovue on näidustatud kasutamiseks, ultraheliuuringud, excretory seedetrakti lastel patsientidel vastsündinust kuni 18 aastat, et avastada vesicoureteral refluks. piiramise tõlgendamisel negatiivne urosonography.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenaas clostridium histolyticum - dupuytreni kontraktsioon - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. ravi täiskasvanud meestel peyronie tõbi, mille tuntav, tahvel ja kumerus inetus vähemalt 30 kraadi juures alustada ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - esmane hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiapraluent on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste praluent on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste, et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirens - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - sustiva on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse-viirus-1 (hiv-1) viirusevastane ravi-infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad. sustiva ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kaugelearenenud hiv-haigus, nimelt patsientidel, kellel cd4 arv < 50 rakku/mm3) või pärast rikke proteaas-inhibiitori (pi)-sisaldavad raviliikide. kuigi rist-resistentsust, efavirenz, mille pis ei ole dokumenteeritud, on praegu piisavad andmed efektiivsuse edasine kasutamine, pi-põhinevad kombineeritud ravi pärast rikke raviskeemi, mis sisaldab sustiva.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - muud antianemic preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). retacrit saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (neli või enam ühikut verd naised või viis või rohkem ühikut meestel). retacrit saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte-raud-puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 kuni 1800 ml).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia kroonilise faasi (ph+ cml cp) või ph+ cml cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. äsja diagnoositud ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) kombinatsioonis keemiaraviga. sprycel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse (ph+) kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kroonilise faasi;krooniline, kiirendatud või lööklaine faasis cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib mesilate;ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) ja lümfisüsteemi lööklaine cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi. sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud ph+ cml krooniline faas (ph+ cml-cp) või ph+ cml-cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - alimentary seedetrakti ja ainevahetust - pioglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin - sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis - metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp 2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipiidi modifitseerivad ained - hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiarepatha on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. homozygous perekondliku hypercholesterolaemiarepatha on näidustatud täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad koos homozygous perekondliku hypercholesterolaemia koos teiste lipiide alandav ravi. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna diseaserepatha on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste (müokardiinfarkt, insult või perifeersete arterite haigus), et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.